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记者今天从国家药品监视治理局获悉，今年以来，我国药品规则系统建设取得重大希望：《疫苗治理法》和新修订《药品治理法》先后出台
；《医疗器械监视治理条例》修正案和《化妆品监视治理条例》也即将提请国务院常务聚会审议。药品执律例则逐渐生长完善，为我国药品事业一连生长、人民用药清静有用提供了坚实包管。

药品审评审批制度刷新一连深化。今年以来，批准药品注册申请331件，其中临床急需境外新药11个
；110个品种277个品规完成仿制药质量和疗效一致性评价
；批准医疗器械注册申请658件，立异医疗器械14个，医疗器械注册实现网上电子申报
；完善化妆品注册备案治理，特殊用途化妆品延续允许调解为允许制审批，企业效劳流程由115个事情日压缩至15个事情日。

“清静用药 良法善治”——这是今天启动的2019年天下清静用药月运动的主题。国家药品监视治理局有关人士体现，良法是善治的最先，善治是良法的目的。增强“善治”，需要羁系部分不懈起劲，一直健全新时代药品羁系规则制度系统，一连深化审评审批制度刷新，构建以审评为主导、临床价值为导向、检查磨练为支持的手艺审评系统，推动我国医药工业转型升级，增进我国药品质量稳步提升。